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京师杏林|2023年中药学职称考试:非处方药管理的内容

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1.遴选

指导思想:安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重

遴选原则——

应用安全

疗效确切

质量稳定

使用方便

2.经营

经营处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。

3.广告

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

4.警示语

非处方药的警示语为:请仔细阅读药品使用说明书,并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

5.标签和说明书

非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

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