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2024年执业药师《法规》每日一练:不符合《药品生产质量管理规范》的是

2024年执业药师考试将于10月19-20日开始,小编为大家整理了药事管理与法规》的每日一练,内容如下:

根据《药品生产质量管理规范》、企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,不符合《药品生产质量管理规范》的是

A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.药品上直接印字所用油墨应当符合药用标准要求

D.药品生产企业应当指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计

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正确答案:C

本题考查药品生产质量管理规范(GMP)与要求。药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件。药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。药品生产企业应当指定人员进行独立、系统、全面的自检,也可由外部人员或专家进行独立的质量审计。故本题答案为C。

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