1.法律体系按照法律效力等级由高到低包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是

A.《基本医疗卫生与健康促进法》《易制毒化学品管理条例》《药品注册管理办法》

B.《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《戒毒条例》

C.《中药材生产质量管理规范》《放射性药品管理办法》《疫苗管理法》

D.《野生药材资源保护管理条例》《禁毒法》《药品召回管理办法》

2.下列关于药品经营许可的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人自行批发药品的，需办理《药品经营许可证》

B.开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

C.开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）的，应当向县级以上药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动

D.药品上市许可持有人自行零售药品的，需办理《药品经营许可证》

1.答案：A

解析：本题考查法的基本知识。①法律：与药品监督管理职责密切相关的法律主要有5部，包括《药品管理法》《疫苗管理法》《中医药法》《基本医疗卫生与健康促进法》《禁毒法》；与药品管理有关的法律有《刑法》《广告法》《价格法》《消费者权益保护法》《反不正当竞争法》《专利法》等。②行政法规：国务院制定、发布的药品管理行政法规主要有11部，包括《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》《禁毒条例》《戒毒条例》《易制毒化学品管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《反兴奋剂条例》《血液制品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《野生药材资源保护管理条例》等。③部门规章：药品管理现行有效的主要规章有20多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。《基本医疗卫生与健康促进法》为法律；《药物非临床研究质量管理规范》为行政法规；《药品注册管理办法》为部门规章；符合以上顺序，A选项正确。故本题答案为A。

2.答案：A

解析：本题考查药品经营行为。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证；从事药品批发活动的，无需取得药品经营许可证。故本题答案为A。

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