1.下列关于医疗机构使用麻醉药品的说法中，错误的是

A.医疗机构需要使用麻醉药品的，应当向所在地设区的市级卫生健康主管部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

B.对临床需要而市场无供应的麻醉药品，持有《医疗机构制剂许可证》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准

C.医疗机构应对麻醉药品的消耗量进行专册登记，专册应保存至少5年

D.药师应经过本医疗机构培训考核，合格后取得麻醉药品调剂资格，方可调剂麻醉药品

2.药物临床试验分为I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。下列关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是

A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成IV期临床试验

B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行II、III期临床试验或仅进行III期临床试验

C.IV期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

D.I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学

1.答案：C

解析：本题考查处方调剂和审核。麻醉药品和精神药品的登记专册应保存3年。故本题答案为C。

2.答案：A

解析：本题考查药物研制过程与质量管理规范。IV期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，是新药上市后的应用研究阶段。故本题答案为A。

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