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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题4

1.某药品的生产批号为190031,生产日期为201991日,有效期为2年,其有效期可以标注为

A.有效期至20213108

B.有效期至202108

C.有效期至202109

D.有效期至2021.09.01

2.下列关于中药配方颗粒生产管理的说法,错误的是

A.生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》,并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围

B.生产企业可以委托具有相应资质的企业炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,提倡使用道地药材

C.中药配方颗粒生产企业应当履行药品全生命周期的主体责任和相关义务,实施生产全过程管理,建立追溯体系

D.不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售

1.答案:B

解析:本题考查药品标签管理规定。若有效期标注到日,应当为起算日期(生产日期)对应年月日的前一天,所以有效期至20210831日,题目中并无符合要求的选项。若有效期标注到月,应当为起算月份(生产月份)对应年月的前一月,则有效期至202108月,B选项符合要求。故本题答案为B

2.答案:B

解析:本题考查中药饮片生产、经营管理。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,提倡使用道地药材。故本题答案为B



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