1.根据《化妆品监督管理条例》，对儿童化妆品的界定及管理表述符合要求的是

A.儿童化妆品，是指适用于年龄在8岁以下（含8岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品

B.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的银色儿童化妆品标志

C.儿童化妆品配方设计应当遵循功效优先原则、安全必需原则、配方极简原则

D.标识“适用于全人群”词语的化妆品按照儿童化妆品管理

2.下列关于药品上市注册与再注册管理制度说法，正确的是

A.申请人取得药品注册证书后，成为药品上市许可持有人

B.药品生产过程中的微小变更应当以补充申请方式申报，经批准后实施

C.境内生产药品再注册申请由持有人向国家药品监督管理部门提出

D.境外生产药品再注册申请由持有人向国家药品审核查验中心提出

1.答案：D

解析：本题考查化妆品生产经营管理方式和批准文号管理。标识“适用于全人群”“全家使用”等词语或者利用商标、图案、谐音、字母、汉语拼音、数字、符号、包装形式等暗示产品使用人群包含儿童的产品按照儿童化妆品管理。故本题答案为D。儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品。儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志（颜色为金色）。儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则。

2.答案：A

解析：本题考查药品上市注册与再注册。综合审评结论通过的，批准药品上市，发给药品注册证书。申请人取得药品注册证书后，为药品上市许可持有人。故本题答案为A。凡属于以下变更，应当在年度报告中报告：①药品生产过程中的微小变更；②国家药品监督管理局规定需要报告的其他变更。境内生产药品再注册申请由持有人向其所在地省级药品监督管理部门提出；境外生产药品再注册申请由持有人向药品审评中心提出。

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