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2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题11

1.下列不可以成为药品广告申请人的是

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品批发企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

2.下列关于含麻黄碱类复方制剂的生产经营管理的说法,错误的是

A.含麻黄碱类复方制剂可以委托符合条件的药品生产企业进行生产

B.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg

C.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过800mg

D.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)按处方药管理

1.答案:D

解析:本题考查药品广告的审查和发布。广告申请人是指药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证的持有人及其授权同意的生产、经营企业。故本题答案为D

2.答案:A

解析:本题考查含麻黄碱类复方制剂的生产经营管理。含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产。故本题答案为A



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