1.根据《关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告》的相关规定，下列关于麻醉药品和精神药品进出口管理说法，正确的是

A.进、出口麻醉药品和精神药品的，应当取得省级药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证

B.进口麻醉药品和精神药品无需办理进

口药品通关单

C.麻醉药品和精神药品的进口准许证、出口准许证有效期为1年，可以跨自然年使用

D.医务人员为医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有所在地省级卫生健康委员会发放的携带麻醉药品和精神药品证明

2.下列关于医药代表备案管理的说法，错误的是

A.药品上市许可持有人应当按照《医药代表备案管理办法（试行）》规定及时做好医药代表备案信息的维护，按要求录入、变更、确认、删除其医药代表信息

B.药品上市许可持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，并在国家药品监督管理局指定的备案平台备案医药代表信息

C.药品上市许可持有人对医药代表的备案和管理负责；药品上市许可持有人为境外企业的，由其指定的境内代理人履行相应责任

D.医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员，我国对医药代表实行备案与注册相结合管理

1.答案：B

解析：本题考查药品进出口的基本情况。进口麻醉药品和精神药品无需办理进口药品通关单，故本题答案为B。进、出口麻醉药品和精神药品的，应当取得国家药品监督管理局颁发的进口准许证、出口准许证。麻醉药品和精神药品的进口准许证有效期为1年，可以跨自然年使用；出口准许证有效期不超过3个月，有效期时限不跨自然年。医务人员为医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有所在地省级药品监管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

2.答案：D

解析：本题考查药品上市许可持有人的权利和义务。医药代表是指代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员，我国对医药代表实行备案管理。故本题答案为D。

上一篇：2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题15

下一篇：2024执业中药师《药事管理与法规》模拟试题13